药监局设立首个化妆品监管司 组织实施化妆品注册备案

药监局设立首个化妆品监管司 组织实施化妆品注册备案

中央机构编制网近日发布了《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,根据“三定”方案,国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)主要职责为对药品(含中药、民族药)、医疗器械化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、产品上市后风险管理以及监督检查等。设9个业务司局,化妆品监督管理司为首次设立,今后化妆品行业也将有专门的监管机构。

国家药监局9大副司局级机构包括:综合和规划财务司、政策法规司、药品注册管理司、药品监督管理司、医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司、化妆品监督管理司、科技和国际合作司和人事司。

其中,化妆品监督管理司为新设立的副司局级监管部门,主要负责组织实施化妆品注册备案工作;组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则;承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作;组织质量抽查检验,定期发布质量公告;组织开展不良反应监测并依法处置。

业内人士认为,新设化妆品监督管理司明确了国家对化妆品产业的肯定与重视。数据显示,2017年我国化妆品市场规模达到3616亿元,同比增速达到10%;同年我国化妆品的市场规模已占到全球市场的11.5%,仅次于美国的18.5%。在巨大的消费需求下,将化妆品的注册、监管等环节统一到化妆品监督管理司,将对提升化妆品市场监管效率和约束生产企业均有很大帮助。

版权声明:热玛吉 发表于 2018-09-13 0:00:00。
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